智通财经APP获悉,据港交所12月3日线路,广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市央求书,中信证券、中金公司为其联席保荐东谈主。
招股书知道,银诺医药是亚洲第一家及民众第三家将原研东谈主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体兴盛剂激动到注册审批阶段的公司。该公司的中枢居品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)行将插足交易化阶段。自2014年树立以来,该公司一直尽力于究诘及设备休养糖尿病和其他代谢性疾病的鼎新疗法。
法例2024年11月24日,该公司已树立一条管线,包括依苏帕格鲁肽α用于休养2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的蚁集用药,其BLA均已获NMPA受理;依苏帕格鲁肽α用于休养痴肥和超重,该公司正在中国就此进行IIa期临床查验并预期于2024年底取得主要绝顶恶果;依苏帕格鲁肽α用于休养代谢功能拦阻关连性脂肪性肝炎(MASH),该公司已就此赢得FDAIND批准以张开IIa期查验,并将在好意思国及中国驱动一项MASH多中心临床查验;及五款具有远景或处于临床前阶段且插足IND待驱动阶段的候选药物。
手脚一家科学驱动及鼎新导向的生物制药公司,银诺医药处于设备糖尿病和其他代谢性疾病鼎新疗法的前沿地位。
银诺医药的中枢居品依苏帕格鲁肽α是该公司自主研发的东谈主源长效GLP-1受体兴盛剂,用于休养T2D和其他代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α的临床究诘解释其起效快、疗效强且合手久、具有更长的半衰期及精湛的安全性,使其成为当今T2D疗法中潜在的隆起遴荐。
银诺医药在研发依苏帕格鲁肽α用于休养MASH。MASH是一种危及人命的疾病。它可能导致肝脏瘢痕、肝硬化致使肝癌。2023年,民众和中国的MASH患病率离别约为4.8%和3.0%。依苏帕格鲁肽α休养MASH的潜在疗效已在临床前究诘中得到阐发。在一项对患MASH的恒河猴进行的体内究诘中,皮下给药12周依苏帕格鲁肽α后,其肝脏脂肪含量减少40%,代谢关连脂肪性肝病行为度(MAS)评分在统计学上显耀缩小,肝纤维化清亮改善,无严重不良响应。该公司于2023年3月赢得了FDA对依苏帕格鲁肽α用于休养MASH的IIa期临床查验的IND批准。该公司缱绻于2025年在好意思国和中国驱动一项休养MASH的多中心临床查验。
财务方面,于2022年度、2023年度及2024年法例6月30日止六个月,银诺医药研发开支离别约为东谈主民币2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元;同时,该公司年内蚀本离别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元。